實驗室質量監控系統

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飛企軟件推出了實驗室質量監控系統，以質量控制和質量保證為兩大體系，包括生產管理、物料與產品管理和設備管理，是連接實驗室、生產車間、質量管理部門、中高層管理領導及相關部門的統一業務監管信息化平臺，包括以下幾個環節的功能：

生產管理環節
對制藥企業而言，保證企業正常作業是最為關鍵的事情，特別是物料清單（配方）和工藝路線和工序管理上，通過制定主計劃生產計劃和物料需求清單，實驗室質量監控系統實現整個生產過程的穩定作業，最終實現生產與物料的平衡和收率。
實驗室質量監控系統實時掌握生產進度和質量情況對于生產管理人員非常必要，需要掌握每天車間各工序生產完成情況、耗用工時、各工序收率、每批產品收率，以及截至到當天的本月計劃的完成情況及每批次耗用的工時等信息。
實驗室質量監控系統提供了以訂單為獨立需求的MPS、MRP、資源需求計劃、訂單 成本模擬、訂單的全程跟蹤，并可以對客戶定單做到跨部門的及時有效的全程跟蹤。

設備管理環節
設備對于藥企而言是一筆龐大的資產，如何保持良好的設備運營狀態、提高設備運行效率、降低設備運營成本、降低設備檢修成本，延長設備的生命周期，增加設備的投資收益率是企業負責人最為關注的。

預警機制
制藥企業對很多物料都需要進行專門的跟進，因為物料都具有時效性，還有成品放行會進行留樣跟穩定性考察，對供應商要進行定期的資質考核等等，這些方面無法單純靠人力進行跟進，需要依靠實驗室質量監控系統設置具體的預計機制，來提醒相關人員處理事宜，做到不缺不漏。

物料管理環節
可確保不收/發錯品種、不多/少發數量、不混淆各批號和狀態的物料以及物料不流失等，一旦發生質量事故或不良反應時，實驗室質量監控系統也可以通過批號快速追回問題藥品。

統計分析
實驗室質量監控系統可根據領導關心的質量情況進行各種質量數據匯總，通過實施智能圖形報表與預警分析，隨時隨地輕松獲取質量信息，實驗室質量監控系統為領導打造專業的質量監督駕駛艙，方便領導對業務數據進行深層分析，實現智慧決策。

質量保證環節
在制藥行業里面，質量保證主要包括文件管理、驗證管理、偏差管理、變更管理、預防與糾正措施、風險評估管理、產品年度質量回顧分析、審計管理、投訴管理、供應商管理、不良反應管理、質量目標管理、召回管理與退貨管理等，實驗室質量監控系統涉及到不同級別的審批流程管理，使各項質量保證內容的流程都可以嚴格規范審批，實驗室質量監控系統使整個審批環節有章可循、有力可據，實現文檔自動歸檔處理。

質量控制環節
質量控制對于所有藥企而言都是非常關鍵的，質量控制主要包括標準管理、留樣管理、穩定性管理、OOS調查管理、方法學驗證、人員管理、培訓管理、環境監測、成本管理和水系統管理等。
以檢驗管理為例，實驗室質量監控系統可將藥企所涉及的各項標準錄入到系統中，實現檢驗結果超標自動判定，支持質量控制過程中的事后審計跟蹤和各相關信息的統計查詢，做到對所有檢驗過程中各個環節進行監督和跟蹤，項目進度監督可以對正在檢驗中的具體環節進行催辦操作，實時了解和跟蹤整個實驗室的檢驗過程，保證檢驗按時出結果，檢驗的全部過程清晰可查。

典型客戶:
    上海麗珠制藥有限公司
    四川光大制藥有限公司
    新北江制藥股份有限公司
    廣東君奇醫藥科技有限公司
    福州福興醫藥有限公司
    廣東省利民制藥廠
    麗珠集團疫苗工程股份有限公司
    珠海潤都民彤藥業股份有限公司
    廣東心寶制藥有限公司
    珠海麗珠試劑股份有限公司
    廣州海瑞藥業有限公司
    佛山雙鶴藥業有限責任公司
    珠海市單抗生物技術有限公司
    北京首兒藥廠
    深圳市衛武光明生物制品有限公司
    珠海保稅區合成制藥有限公司