高純水純水設備

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醫藥純水處理設備

目前，國內、外多數醫療機構、制藥企業采用了離子交換及離子交換和反滲透等工藝結合的方法制純化水。上述制水生產工藝中，離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用，但離子交換樹脂再生時會產生大量廢酸、廢堿，嚴重污染環境，發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率99%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹置的系統脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產水電導率就會超過控制指標。醫藥用純水對水質要求相對來說更高、更嚴格，常要求超純水的電阻值應高于15兆歐以上。

《中國藥典》規定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水?！倍辉賰H局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發展的一大進步，與世界先進國家的藥典實現了接軌。奧凱醫藥純水設備。

醫用純水的分級

電導率以每厘米微表示，用于原水和III級水。電阻率是電導率的倒數，是較純水的度量單位，以Mcm表示。醫用純水可分為如卜4個常規等級。

1.純水

純水的純化水平低，通常電導率在1-50。它可經由單一弱堿性陰離子交換樹脂、反滲透或單次蒸餾制成。典型的純水應用包括玻璃器皿的清洗、醫院消毒供應室的高壓消毒器和清洗機用水。

2.去離子水

去離子水的電導率通常在1.0-0.1(電阻率在1.0-10.0 )通過采用含強陰離子交換樹脂的混床離子交換制成，但它有相對較高的有機物和細菌污染水平能滿足多種需求，如清洗、制備分析標準樣、制備試劑和稀釋樣品。

3.實驗室II級純水

通常實驗室純水不僅要求在離子指標上有較高純度，而且要求有機物和微生物含量低。典型的指標是電導率<1.0(電阻率>1.0，總有機碳(TOC )含量小子50PPb以及細菌含量低于1 CFU/mL。其水質可適用于多種需求，從試劑制備和溶液稀釋，到為細胞培養配備營養液和微生物研究。實驗室II級純水可雙蒸而成，或整合反滲膜和離子交換等多種技術制成也可以再結合吸附介質和紫外線燈。

4.超純水

超純水在電阻率、有機物含量、顆粒和細菌含量方面接近理論上的純度極限，通過離子交換、反滲膜或蒸餾手段預純化，再經過核子級離子交換精純化得到超純水。通常超純水的電阻率可達18.2 ,TOC<10 ppb,濾除0.1 甚至更小的顆粒，細菌含量低于1 CFU/mL。超純水適合多種精密分析實驗的需求，如高效液相色譜（HPLC) ,離子色譜（IC)和離子捕獲一質譜(ICP-MS )。

純水系統中反滲透膜技術

反滲透是純水系統的核心部件，經預處理并達到反滲膜要求的原水經反滲膜過濾后就成了純水，因此做好反滲膜的維護工作是保證純水質量的關鍵。反滲透膜在工作過程中膜表而的鹽濃度高于主體流體中的濃度，這種現象稱為濃差極化，濃差極化的后果是使一些鹽在膜表而上沉淀，堵塞反滲透膜產水通道，使膜的產水量下降，給水中的有機物不被連續沖掉或被定期沖洗掉時會在膜表而沉淀，特別是一些表而帶電荷的反滲透膜，會吸附帶電的有機物并將其粘滯在膜表而上，有機物在膜表而的沉積對膜造成的損害比鹽在膜表而的沉淀還要嚴重，有時這種損害是不可逆轉的。膜表而有機物及各種鹽類的濃度都遠遠高于主體水流，這為細菌的繁殖提供了豐富的營養。大量的微生物菌群不但堵塞產水通道，而且由于反滲透膜本身也是有機物，會被微生物所分解，造成不可逆轉的損傷。水中氧化性物質如余氯等再摸表富集，富集到一定程度后超出膜本身所能承受的濃度，反滲透膜就會被氧化分解。奧凱純水設備。

醫用純水的水質標準

2010版藥典標準

GMP標準

電阻率:,15MS2.CM

電導率:}O.S},S

氨蕊0.3N.,}/ml

硝酸鹽蕊0.06N.,}/ml

重金屬蕊0.5 N.,}/ml